高值医用耗材一般意义上是指分属于各专科使用、直接作用于人体的、对安全性有严格要求、且价值相对较高的消耗型医疗器械。研究表明，作为医疗器械领域第二大组成部分的医用高值耗材，经过30多年的快速发展中国国产高值医用耗材品类齐全，基本能够实现品种全覆盖，骨科、血管介入、眼科等高值医用耗材和生物材料方面都有了显著的进步和突破，但中国医用耗材出口目前却仍然以低端产品为主。

国内高值医用耗材细分领域中的血管介入和骨科植入类市场占比最高，分别占35.74%和26.74%。血管介入、口腔和血液净化增速居前，超20%。骨科植入耗材占高值耗材市场的1/4，技术集成度高，是高值耗材领域的重要赛道，也是医疗器械国产替代的重点领域。但中国医用耗材尤其是高值耗材生产企业“数量多、规模小”，导致了中国相关产品在参与市场竞争时被国际厂商的产品排挤的现象较为突出。

虽然中国医用耗材已经在国际市场上占据比较稳定的60%以上的市场份额，但产品档次与质量尚需获得国际市场深度认可，产品结构尚需从低附加值向中、高附加值转变，制造模式也需要从贴牌生产转型升级向原始设计制造商方向转变。国内耗材企业要想在短期内撼动进口企业产品的垄断地位仍然很难，主要是由于高端耗材的研发生产技术门槛极高，芯片、材料、工艺等技术难关仍未解决，未来国产化道路仍然漫长。