文章来源:中研世纪 作者:孙展 阅读量:2023 发布时间:2022-05-12 10:28:11
内窥镜是集中了传统光学、人体工程学、精密机械、现代电子、数学、软件等于一体的检测仪器。具有图像传感器、光学镜头、光源照明、机械装置等部分,按内窥镜所到达的部位不同进行分类:可分为胃肠镜、耳鼻喉内窥镜、口腔内窥镜、牙科内窥镜、神经镜、尿道膀胱镜、电切镜、腹腔镜、关节镜、鼻窦镜、喉镜等。医生利用其经自然腔道进入人体,辅助检查及治疗。
近年政府政策推行医疗资源下沉并取消医疗机构等级的泌尿内镜准入限制和人员操作资质,未来中国内窥镜需求量增多,行业发展前景良好: 自2015年国务院办公厅发布《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》,全国各地推行分级诊断,促进优质医疗资源有序有效下沉。 2019年卫健委发布《关于印发内镜诊疗技术临床应用管理规定及呼吸内镜诊疗技术等13个内镜诊疗技术临床应用管理规范的通知》,其中按照国务院“放管服”改革要求和《医疗技术临床应用管理办法》规定,取消了开展相关技术的准入管理,包括取消医疗机构等级的限制、机构准入和人员准入,医疗机构自我评估符合相关技术管理规范要求后可开展相关技术临床应用。 优质医疗资源下沉促使基层医疗机构的医疗设备增加,取消内镜准入资质会使基层医疗机构及人员有使用内镜的机会,综合两点未来会出现大量的基层医疗机构内镜需求缺口。 同时,政府政策支持国产替代进口,大力扶持国产创新型医疗器械企业,内窥镜管理等级降低,未来中国内窥镜生产企业将持续增多,企业迎来竞争挑战: 2017年6月,科技部发布《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》,规划提出,扩大国产创新医疗器械产品的市场占有率,主流高端产品全面实现国产化,引领筛查预警、早期诊断、微/无创治疗等新型医疗产品全面实现国产化。加强创新医疗器械研发,推动医疗器械的品质提升,减少进口依赖,降低医疗成本。2020年12月31日,卫健委发布《关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告》,其中光学/电子内窥镜由管理级别Ⅲ类调整为管理级别Ⅱ类。 国家降低内窥镜管理级别,支持国产替代进口,扶持国产医疗器械企业,未来进入内窥镜领域的企业将增多,推动行业发展的同时生产企业也将面临同行竞争挑战,在技术、价格均相当的情况下,打造特色功能产品,可能才是在大淘沙中赢得最终胜利的制胜法宝。